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太阳城申博:有条件的阿扎夫定片增加适应症注册用于治疗新型冠状病毒肺炎的应用

时间:2022/8/9 9:05:33   作者:   来源:   阅读:16   评论:0
内容摘要:目前治疗新型冠状动脉肺炎的阿扎夫定片价格已初步确定,每瓶价格在300元以下。每瓶35片,每片1毫克。7月25日,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》有关规定,按照特殊药品审批程序,进行紧急审批,批准了河南真真生物科技股份有限公司。有条件的阿扎夫定片增加适应症注册用于治疗新型冠状病毒肺炎的应用。太阳城申博这意味着阿扎...
目前治疗新型冠状动脉肺炎的阿扎夫定片价格已初步确定,每瓶价格在300元以下。每瓶35片,每片1毫克。7月25日,国家食品药品监督管理局根据《药品管理法》有关规定,按照特殊药品审批程序,进行紧急审批,批准了河南真真生物科技股份有限公司。有条件的阿扎夫定片增加适应症注册用于治疗新型冠状病毒肺炎的应用。太阳城申博 这意味着阿扎夫定片成为国内首个自主研制的口服小分子冠状新治疗药物。

值得注意的是,截至今年6月底,全球仅有两种新冠小分子药物获批上市。一个是默克公司的Molnupiravir另一个是辉瑞公司的Paxlovid。其中,Paxlovid于今年2月获得中国国家食品药品监督管理局批准进口。目前,后者在国内的价格为2300元/盒/疗程。

据悉,在Azvudine片剂的注册申请获得有条件批准后不久,Real Biology就向香港联交所提交了上市申请。根据招股书,Real Biology已经聘请了独立的第三方——北京协和医学院来生产阿兹夫定。


为准备阿兹夫定的商业化,已与包括北京协和医学院在内的几家中国领先制药企业达成战略协议。同时,实生物指出,已具备自有生产能力,总建筑面积22262平方米,年生产能力约10亿片阿兹夫定,并计划寻求将阿兹夫定纳入中国国家医疗保险目录。



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